临床科研向导

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科研选题向导

	您所在的科室，哪(些)类患者人数最多？填写不超过3种, 如：COPD	对应关注的结局指标 Y 有哪些？如住院期间某并发症。容易收集的优先。	对应关注的影响因素 X 有哪些？如入院时的血糖。容易收集的优先。
1.
2.
3.

常见误区:

常见病文章已经发表很多了，再做有创新性吗？有，临床研究换个人群也是创新。后期数据分析发现非线性关系、特殊人群等也是创新。
我们科有几种常见病，样本量差不多，如何选择？优先选择诊疗相对规范，随访相对完整的病种。
可以研究罕见病吗？建议首先保证样本量，确保数据分析顺利进行。
结局指标需要随访，不容易收集，可以研究吗？建议选择容易收集的指标，可行性是第一步。
病例中的结局指标有缺失，可以吗？可以有缺失。研究设计和数据分析阶段有方法处理缺失数据。

文献检索所用的关键词

疾病名称	结局指标 Y	影响因素 X

是否有同 X 同 Y 的研究?

你的研究人群是否不同？

你的研究类型是否优（证据力度更强）于前人？

你的样本量是否多于前人？

你的研究是否能调整某个（或多个）重要的前人未能调整的混杂？

你的研究是否能对某特定人群进行比前人更深入的分析？

如有至少 1 个问题回答”是“，可以选题，回答”是“越多越好。

前人研究中所用的不同的 Y 是否与你的 Y 有相关性？

如是，可以选题；如否，参考”既无同 X 也无同 Y 的研究“

前人研究中所用的不同的 X 是否与你的 X 有相关性？

如是，可以选题；如否，参考”既无同 X 也无同 Y 的研究“

你是否解决了一个什么样的临床问题？

这个问题是否值得解决？

是否有理由怀疑 X 与 Y 有关系？有什么理由？

以上问题均答是，才可以考虑选题

文献向导的课题设计

按以下优先顺序把文献归类：

同 X 同 Y 的研究文献
同 X 相关 Y 的研究文献
同 Y 相关 X 的研究文献
相关 X 相关 Y 的研究文献
关于 X 的研究文献
关于 Y 的研究文献

按文献库优先顺序，按以下条件选取 1-3 篇范文作为模板：

研究类型可以复制
X与尽可能相同
样本量足够大，Power > 0.8

通过查阅文献中的变量定义与测量方法，确立 X 的标准定义与标准测量方法
通过查阅文献中的变量定义与测量方法，确立 Y 的标准定义与标准测量方法
通过查阅表1与统计分析方法部分描述的调整策略，确立公认的混杂变量及其定义

数据分析向导

研究类型：

研究人群：研究对象有何共同的特征？如都是高血压患者，都是糖尿病患者

研究对象入选开始时间: YYYY-MM-DD

研究对象入选截止时间: YYYY-MM-DD

随访结束时间

最初入组样本量

最终用于数据分析的样本量

名称： (eg. pregnancy, hypertension)

变量类型：

时间变量描述： (eg. time to first pregnancy)

阳性（或事件）组名称： (eg. diseased, or death)

Y 是否是重复测量?

重复测量时点： (eg. baseline, 3 months, 6 months)

重复测量指标：

重复测量个体： (eg. each member from same family;)

名称：

变量类型：

组别描述【按组编码由低(无暴露组)到高(暴露组)： (eg. non-smoker, smoker)】

X 是否是重复测量?

连续性协变量名称：

二分类型协变量名称：

多分类型协变量名称：

主要协变量 Z 是否是重复测量?

对连续性变量(包括X、Y和协变量)，是否检查了极端值？

对连续性变量(包括X、Y和协变量)，是否检查了均数与标准差的相对大小？

如 X 是连续性变量，在数据分析时是否需要做函数转换？

如 Y 是连续性变量，在数据分析时是否需要做函数转换？

分析X与Y的联系，采用了什么模型？

是否分析了 X 对 Y 的滞后效应？

如 X 是连续性变量，在数据分析时是否进行了分组？

连续性X 分组后组别描述【按组编码由低(无暴露组)到高(暴露组)： (eg. normal, obesity)】

连续性X 分组后是否做了趋势检验？

分析连续性X 与Y 的关系是否做了曲线拟合？

曲线拟合后，是否发现阈值效应或饱和效应？

哪些因素(单因素分析)与 Y 有关？

对哪些协变量与 Y 的关系进行了单因素分析？

单因素分析每个协变量与 Y 的关系时调整了哪些（基本）变量？如无，置空

对连续性协变量与 Y 的关系是否做了曲线拟合？

哪些有序多分类型协变量与 Y 的关系趋势检验 P < 0.10 ？

哪些多分类型协变量与 Y 的关系通过比较组间回归系数，可以做组间合并？

哪些因素(单因素分析)与 X 有关？

对哪些协变量与 X 的关系进行了单因素分析？

单因素分析每个协变量与 X 的关系时调整了哪些（基本）变量？

对连续性协变量与 X 的关系是否做了曲线拟合？

哪些因素修饰 X 对 Y 的作用？如有阈值或饱和效应，看阈值效应或饱和效应模型

对哪些协变量与 X 的交互作用影响 Y 进行了扫描？

扫描协变量与 X 的交互作用影响 Y 时调整了哪些（基本）变量？

交互变量：哪些协变量与 X 的交互作用 P < 0.10？

哪些因素影响 X 与 Y 的关系？如有阈值或饱和效应，看阈值效应或饱和效应模型

（阴性）混杂变量：与单因素分析相比，哪些协变量分层后各层内 X 对 Y 的回归系数绝对值均增加 10%以上？

（阳性）混杂变量：与单因素分析相比，哪些协变量分层后各层内 X 对 Y 的回归系数绝对值均下降 10%以上？

X 对 Y有没有独立作用？独立作用大小是多少？如有阈值或饱和效应，看阈值效应或饱和效应模型

未调整任何变量情况下，X 对 Y 的粗效应（作用）及95% CI 是多大？

对哪些协变量的混杂作用进行了检查与筛选？

扫描结果：基于X回归系数10%改变，哪些协变量需要调整？

共识变量：根据共识与临床知识还有哪些变量需要调整？

最终要调整的变量 = 共识变量 + 扫描结果

中间变量：根据临床知识对哪些变量调整与否对结果的临床解释不同？ (如Y是出生体重，调整与不调整孕周，对X作用的临床解释不同)

轻调整模型: 不调整中间变量，只调整其它变量，X 对 Y 的作用大小及（95%CI）是多大？

全调整模型: 调整所有要调整的变量后，X 对 Y 的作用大小及（95%CI）是多大？

是否发现了交互作用变量？变量名称是什么？（如无，置空；如有，填写变量名称）

按交互作用变量分层的轻调整模型：X 对 Y 的作用大小及（95%CI）分别是多大？

按交互作用变量分层的全调整模型：X 对 Y 的作用大小及（95%CI）分别是多大？

敏感性分析：

如 X 是连续性变量，将 X 分组转换成二分类或多等分组变量，重复分析主要结果是否一致？

如主要 Y 是二分类变量，是否同时有连续性 Y 测量指标？

如有，用连续性 Y 变量分析，结果是否一致？

如 Y 是连续性变量，是否按切点进行分组转换成二分类变量？

用转换后的二分类 Y 变量分析，结果是否一致？

是否因 X 缺失丢失10%以上的研究对象？

是否因 Y 缺失丢失10%以上的研究对象？

把因 X 或 Y 缺失而丢失的研究对象，与X和Y数据均完整的研究对象进行比较（比较X、Y及所有协变量），哪些变量有显著差异？

是否因协变量缺失，调整模型比未调整模型减少了10%以上的样本量？

把因协变量缺失调整模型中丢失的研究对象与未丢失的研究对象进行比较（X、Y及所有其它协变量），哪些变量有显著差异？

对协变量缺失进行插补后重新分析，主要结果是否一致？

是否通过剔除部分人群来纯化样本后，重复上述主要分析？

对纯化样本的分析，主要结果是否一致？

题目 TITLE:

摘要 Background

摘要 Objectives

摘要 Methods

摘要 Results

摘要 Conclusions

摘要 Keywords

X 的定义和/或简介

既往文献报道 X 的研究现状:

Y 的定义和/或简介

既往文献报道 Y 的研究现状:

既往文献报道将 X 与 Y 联系到一起的研究现状

将 X 与 Y 联系到一起进行研究的理由

本研究将 X 与 Y 联系到一起分析的目的

研究设计 (Study Design)

研究人群 (Study population)

变量的定义与测量方法 (Variables and measurements)

治疗方法与流程 (Treatment protocol)

随访方法与流程 (Follow-up procedures)

统计分析方法 (Statistical analysis)

研究人群特征 (Characteristics of study population)

单因素分析 (Univariate analysis)

未调整与调整后的效应 (Results of crude and adjusted models)

非线性关系结果 The results of nonlinearity

亚组分析结果 Subgroup analysis

本研究的主要发现 (Finding of this study)

与本结果类似的研究者与结论 (List of consistent findings, summarized conclusions by others)

与本结果不同的研究者与结论 (List of inconsistent findings, summarized conclusions by others)

导致前人研究结果与本研究结果不同的可能的原因 (Speculate reasons for other results inconsistent with our findings)

本研究的优势 (Strengths of present study)

本研究的不足之处，进一步研究需改进的地方 (Limitations in present study)

总结本研究结论与临床意义，提醒应用本研究结果时应警醒的地方 (Conclusions and application of present results)

科研选题向导

文献向导的课题设计

数据分析向导

文章初稿